Introduktion til etisk godkendelse – VMK & NVK (netværksmøde)
Hvornår er det nødvendigt at ansøge om etisk godkendelse, og hvordan defineres et klinisk forsøg? Hvornår kan man anvende et kvalitetsstudie frem for et klinisk forsøg? Deltag på netværksmøde og få en introduktion til etisk godkendelse.
På dette netværksmøde bliver du bl.a. klogere på, hvordan man kan gennemføre et prospektivt klinisk forsøg af en algoritmes performance, hvis det ikke er muligt at indhente samtykke fra alle patienter f.eks. alle patienter i en hel region.
Derudover vil der være en introduktion til, hvad der skal ligge af dokumenter forud for gennemførelse af et klinisk forsøg af f.eks. et klinisk beslutningsstøtteværktøj (software).
Der vil være gode muligheder for at netværke med de øvrige deltagere, som også arbejder med regulatoriske forhold. På netværksmødet vil værtskabet, TREAT Systems, bl.a. også give en rundvisning og en introduktion til deres arbejde.
Dette netværksmøde udspringer fra Danish Life Science Clusters regulatoriske netværk. I netværket videndeler offentlige og private aktører på tværs om konkrete problematikker og udfordringer for at understøtte, at de bl.a. overholder kravene til dokumentation m.m.
Læs om: Det regulatoriske netværk
Program (opdateres løbende)
12.45-13.00 – Indtjekning, navneskilte, kaffe & netværk
13.00-13.10 – Velkommen
v. Danish Life Science Cluster
13.10-13.50 – Oplæg 1: Introduktion til etisk godkendelse – VMK vs. NVK
v. Rune Klingenberg Hansen, specialkonsulent, National Center for Etik og Ugur Erman, Akademisk medarbejder, Lægemiddelstyrelsen
13.50-14.10 – Spørgsmål & diskussion
14.10-14.30 – Pause, netværk og kaffe
14.30-14.50 – Oplæg 2: Introduktion til TREAT Systems
v. Mads Lause Mogensen
14.50-15.20 – Rundvisning hos virksomheden TREAT Systems
15.20-15.50 – Gruppearbejde/speeddating
15.50-16.00 – Orientering om kommende netværksmøder
16.00 – Tak for i dag
Dette netværksmøde er medfinansieret af Den Europæiske Union.